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美批准紧急使用瑞德西韦治疗新冠重症患者

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   原标题:美批准紧急使用瑞德西韦治疗新冠重症患者美国食品和药物管理局1日发布一项紧急使用授权,允许美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧急使用”抗病毒药物瑞德西韦。 重症的标准是这些患者血氧水平低,需要吸氧治疗或使用呼吸机等设备支持。 瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物,原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,尚未在全球任何国家获批上市。 美国药管局在一份声明中表示,虽然使用瑞德西韦治疗新冠入院患者的安全性和有效性信息还很有限,但一项临床试验结果显示这一试验性药物能缩短部分患者的康复时间。 紧急使用授权规定,在使用该药物治疗时需向医疗机构和患者提供包括剂量说明、潜在副作用及药物相互作用等信息的情况说明。 美国药管局表示,授予药物紧急使用授权与正式批准不同。

   授予紧急使用授权时会评估相关证据,权衡该药物的所有已知和潜在风险及在紧急状态下使用带来的已知和潜在益处。 基于以上标准,药管局认为鉴于目前没有合适的、已批准的或其他可用的新冠疗法,有理由相信瑞德西韦可能对治疗新冠肺炎有效,其已知和潜在的益处大于风险,可以批准紧急使用。 4月29日,美国国家卫生研究院公布的一项瑞德西韦临床试验初步结果显示,接受瑞德西韦治疗的新冠患者康复时间比使用安慰剂的对照组患者快31%。

   从康复时间中位数来看,前者为11天,后者为15天。

   美国药管局局长哈恩表示,发布这项紧急使用授权是为新冠患者及时提供新治疗方法的重要一步。

   同时,药管局将继续支持相关研究以进一步评估瑞德西韦安全性和有效性。

   (记者谭晶晶)(责编:陈露露、李敏军)。



         

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